• 每日一次口服Zasocitinib在斑塊狀銀屑病研究的所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均較氘可來昔替尼顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性
• 在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達(dá)到皮損完全清除（PASI 100）——應(yīng)答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上
• 安全性特征與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)

日本大阪和美國馬薩諸塞州劍橋2026年6月12日 /美通社/ -- 武田制藥（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了一項(xiàng)比較Zasocitinib（TAK-279）與氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑?。≒sO）患者的三期、隨機(jī)、多中心、雙盲研究的積極頂線結(jié)果。Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強(qiáng)效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。

在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）頭對(duì)頭研究中，Zasocitinib在主要終點(diǎn)——第16周銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）100應(yīng)答率方面，較氘可來昔替尼顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性。該研究還顯示，Zasocitinib在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面均較氘可來昔替尼具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性，包括第16周PASI 90應(yīng)答和靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估（sPGA）0。Zasocitinib總體耐受性良好，安全性和耐受性特征與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

關(guān)于Zasocitinib頭對(duì)頭研究的見解

"在這項(xiàng)頭對(duì)頭研究中，與氘可來昔替尼相比，Zasocitinib在皮損清除方面明確顯示出優(yōu)效性，在口服治療類別中凸顯出具有臨床意義的差異。"Henry Ford Health皮膚病臨床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士表示，"隨著人們對(duì)口服療法的期待不斷提高，這些結(jié)果均支持Zasocitinib有潛力重塑患者和醫(yī)生對(duì)斑塊狀銀屑病口服治療選擇的預(yù)期。"

"此次頭對(duì)頭的研究結(jié)果建立在此前3期項(xiàng)目中觀察到的強(qiáng)有效性基礎(chǔ)之上，在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達(dá)到皮損完全清除（PASI 100）——應(yīng)答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上——且早在第8周即與氘可來昔替尼曲線分離。"武田制藥高級(jí)副總裁、消化及炎性疾病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Chinwe Ukomadu博士表示，"綜合來看，這些結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了Zasocitinib有望通過便捷的每日一次口服方案實(shí)現(xiàn)快速且持久的皮損清除的潛力，并體現(xiàn)出高選擇性強(qiáng)效TYK2抑制為斑塊狀銀屑病患者帶來變革性治療選擇的潛力。"

Zasocitinib銀屑病頭對(duì)頭研究及開發(fā)項(xiàng)目的下一步計(jì)劃

繼近期在美國皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布里程碑式3期LATITUDE PsO結(jié)果（3001和3002研究）后，武田制藥計(jì)劃在即將召開的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布該頭對(duì)頭研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。公司正按計(jì)劃自本財(cái)年起，向美國食品藥品監(jiān)督管理局和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交斑塊狀銀屑病新藥上市申請(qǐng)。

關(guān)于斑塊狀銀屑病

銀屑病是一種慢性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，其特征為瘙癢、疼痛、影響外觀且可致殘的皮損，且會(huì)影響患者的身體、情緒和心理健康。^[1]-[7]全球約有6400萬銀屑病患者，其中約80-90%為斑塊狀銀屑病。^[8]-[9]持續(xù)瘙癢、皮損的外觀及其發(fā)生部位，尤其是出現(xiàn)在明顯可見或敏感部位的皮損，以及銀屑病關(guān)節(jié)炎等相關(guān)合并癥，都會(huì)顯著降低患者的生活質(zhì)量，并對(duì)日常生活造成重要影響。^[4]-[7]銀屑病也是一種異質(zhì)性疾病，由復(fù)雜且相互關(guān)聯(lián)的免疫通路、遺傳因素和環(huán)境因素共同驅(qū)動(dòng)，這些因素在不同患者以及疾病進(jìn)程中存在差異，導(dǎo)致疾病進(jìn)展、癥狀和治療應(yīng)答存在差異。^[10]-[14]

關(guān)于Zasocitinib（TAK-279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強(qiáng)效口服TYK2抑制劑，能夠持續(xù)24小時(shí)抑制IL-23以及其他驅(qū)動(dòng)疾病進(jìn)展的核心免疫通路。^[15]-[19]有望成為銀屑病患者的重要口服治療選擇之一，并可能通過便捷的每日一次口服方案實(shí)現(xiàn)快速且持久的皮損清除。^[20]根據(jù)體外研究數(shù)據(jù)，Zasocitinib對(duì)TYK2的選擇性比對(duì)其他JAK家族成員高出一百萬倍以上，這一特性可能在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號(hào)通路的情況下最大化對(duì)TYK2的抑制作用。^[15]-[16]武田目前正在3期研究中評(píng)估Zasocitinib在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的安全性和療效，并在克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、白癜風(fēng)和化膿性汗腺炎（HS）領(lǐng)域開展2期研究。^[21]-[27]Zasocitinib是一種在研化合物，尚未獲得任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用。

關(guān)于LATITUDE Atlas研究

LATITUDE Atlas（NCT06973291 / TAK-279-PsO-3004）研究是一項(xiàng)3期、隨機(jī)、多中心、雙盲試驗(yàn)，旨在評(píng)估Zasocitinib與氘可來昔替尼相比，在中度至重度斑塊狀銀屑病受試者中的療效、安全性和耐受性。^[28]該研究入組了606名受試者，受試者接受Zasocitinib 30 mg每日一次或氘可來昔替尼6 mg每日一次治療至第16周。^[28]受試者在研究中的時(shí)間最長為25周，包括最長35天的篩選期、16周治療期和4周安全性隨訪期。主要終點(diǎn)為第16周達(dá)到PASI 100的受試者百分比。^[28]

關(guān)于酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制劑

TYK2是銀屑病核心炎癥通路的重要介導(dǎo)因子，參與IL-23/IL-17軸和I型干擾素信號(hào)通路。鑒于單一通路的抑制可能無法在所有患者中充分控制疾病，因此TYK2被認(rèn)為是一個(gè)有前景的治療靶點(diǎn)。^{[14],[18],[29]}TYK2是一種細(xì)胞內(nèi)酶，屬于Janus激酶（JAK）蛋白家族成員。^[14]-[15]然而，TYK2與JAK1、JAK2和JAK3不同，主要調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，而JAK1、JAK2和JAK3則調(diào)節(jié)更廣泛的生物學(xué)過程，如脂質(zhì)代謝和造血；這些過程一旦受到干擾，可能與心血管風(fēng)險(xiǎn)和血液疾病相關(guān)。^{[14]-[15],[30]}通過對(duì)TYK2高度選擇性變構(gòu)抑制，并盡量減少對(duì)JAK1、JAK2和JAK3的抑制，是一種有前景的治療策略，可靶向免疫介導(dǎo)的炎癥，同時(shí)有望避免抑制JAK家族其他成員所帶來的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。^[19]

關(guān)于武田制藥

武田制藥以"為人類創(chuàng)造健康生活，為世界締造美好未來"為使命。我們專注于消化和炎癥性疾病、罕見病、血液制品、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)及疫苗等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，著力研發(fā)并為患者帶來突破性的創(chuàng)新療法。我們的目標(biāo)是攜手合作伙伴，打造動(dòng)態(tài)化和多樣化的產(chǎn)品管線，不斷改善患者體驗(yàn)，并拓展對(duì)前沿性治療方案的探索。武田制藥總部位于日本，作為一家以價(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球化生物制藥公司，我們始終致力于兌現(xiàn)對(duì)患者、員工和地球的承諾。我們遍布全球80多個(gè)國家和地區(qū)的員工肩負(fù)著相同的使命，始終踐行兩個(gè)多世紀(jì)以來形成的價(jià)值觀。

更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問：https://www.takeda.com。

審批編號(hào)：C-ANPROM/CN/TAK-279/0028

獲批日期：2026年6月

重要聲明

在本聲明中，"新聞稿"指本文件、任何口頭陳述、任何問答環(huán)節(jié)，以及武田藥品工業(yè)株式會(huì)社（"武田"）就本新聞稿所討論或提供的任何書面或口頭資料。本新聞稿（包括與其相關(guān)的任何口頭介紹及問答內(nèi)容）并非、也不應(yīng)被視為構(gòu)成在任何國家或地區(qū)購買、取得、認(rèn)購、交換、出售或以其他方式處置證券的要約、邀請(qǐng)或招攬，也不構(gòu)成對(duì)任何投票或批準(zhǔn)的招攬。本新聞稿并未向公眾提供任何股份或其他證券。除根據(jù)美國《1933年證券法》（經(jīng)修訂）注冊(cè)或符合豁免條款外，任何證券均不得在美國發(fā)行。本新聞稿在提供給接收者時(shí)僅供信息用途，而非用于評(píng)估任何投資、收購、處置或其他交易。任何未遵守這些限制的行為可能構(gòu)成對(duì)適用證券法的違反。

武田直接或間接持股的公司均為獨(dú)立實(shí)體。在本新聞稿中，為方便表述，有時(shí)使用"武田"指代武田及其子公司。同樣，"我們"、"本公司"等字詞也用于指代多個(gè)子公司或其員工，適用于不必具體指出某一家或某幾家公司時(shí)的場(chǎng)合。

前瞻性聲明

本稿件及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來業(yè)務(wù)、未來狀況和運(yùn)營業(yè)績有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預(yù)估、預(yù)測(cè)、目標(biāo)和計(jì)劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如"目標(biāo)"、"計(jì)劃"、"認(rèn)為"、"希望"、"繼續(xù)"、"預(yù)計(jì)"、"旨在"、"打算"、"確保"、"將"、"可能"、"應(yīng)"、"會(huì)"、"或許"、"預(yù)期"、"估計(jì)"、"預(yù)測(cè)"或類似表述或其否定形式。

這些前瞻性陳述基于對(duì)諸多重要因素的假設(shè)，包括以下可能使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述產(chǎn)生重大差異的要素：武田全球業(yè)務(wù)所處的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，包括日本和美國的整體經(jīng)濟(jì)狀況及國際貿(mào)易關(guān)系變化；競爭壓力與發(fā)展態(tài)勢(shì)；適用法律法規(guī)的變動(dòng)，涵蓋稅收、關(guān)稅及其他貿(mào)易相關(guān)規(guī)則；新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)，包括臨床試驗(yàn)結(jié)果的不確定性、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批決策及其時(shí)間安排；新產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)的不確定性；生產(chǎn)困難或生產(chǎn)延遲；利率與匯率波動(dòng)；已上市產(chǎn)品或候選產(chǎn)品的安全性或有效性引發(fā)的索賠或疑問；新型冠狀病毒疫情等健康危機(jī)的影響；環(huán)境可持續(xù)發(fā)展舉措在減少溫室氣體排放或?qū)崿F(xiàn)其他環(huán)保目標(biāo)方面的成效；通過整合人工智能等數(shù)字技術(shù)或業(yè)務(wù)重組等措施提升效率、生產(chǎn)力或節(jié)約成本的計(jì)劃能否達(dá)成預(yù)期效果；以及武田提交至美國證券交易委員會(huì)的Form 20-F最新年度報(bào)告及其他報(bào)告中提及的其他風(fēng)險(xiǎn)因素。相關(guān)內(nèi)容可通過武田投資者關(guān)系網(wǎng)站SEC Filings | Takeda Investor Relations 或美國證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)www.sec.gov獲取。武田沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績并不能代表未來業(yè)績，而且本新聞稿中的武田業(yè)績并不能指代，也并非是武田未來業(yè)績的預(yù)估、預(yù)測(cè)或推測(cè)。

醫(yī)學(xué)信息聲明

本新聞稿包含關(guān)于可能并未在所有國家上市，或以不同商品名、不同適應(yīng)癥或不同劑量/規(guī)格上市的藥品信息。文中內(nèi)容不涉及對(duì)任何處方藥（包括研發(fā)中產(chǎn)品）的邀約、推廣或廣告。

聲明

1. 本資料僅為介紹企業(yè)業(yè)務(wù)及經(jīng)營活動(dòng)等情況，并不以宣傳任何公司產(chǎn)品和/或服務(wù)為目的，更不應(yīng)被理解為就任何藥物、醫(yī)療器械及治療方案的選擇提供任何意見或建議。
2. 如欲了解任何公司產(chǎn)品、疾病和/或診療等相關(guān)信息，請(qǐng)務(wù)必咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
3. 本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）藥物目前尚未在中國獲批。

References

1. Langley RGB, Krueger GG, Griffiths CEM. Psoriasis: epidemiology, clinical features, and quality of life. Ann Rheum Dis. 2005;64(Suppl 2):ii18–23.
2. Bhosle, MJ, Kulkarni A, et al. Quality of life in patients with psoriasis. Health Qual Life Outcomes. 2006;35(4). https://doi.org/10.1186/1477-7525-4-35.
3. Dhabale A, Nagpure S. Types of psoriasis and their effects on the immune system. Cureus. 2022 Sep 24;14(9):e29536. doi: 10.7759/cureus.29536.
4. Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB, et al. The Disruptiveness of Itchiness from Psoriasis: A Qualitative Study of the Impact of a Single Symptom on Quality of Life. J Clin Aesthet Dermatol. 2021;14(6):42-48.
5. Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB, et al. The Role of Pain in the Lives of Patients with Psoriasis: A Qualitative Study on an Inadequately Addressed Symptom. J Psoriasis Psoriatic Arthritis. 2022 Jan;7(1):29-34. doi: 10.1177/24755303211066928. Epub 2021 Dec 12. PMID: 39296728; PMCID: PMC11361505.
6. Dopytalska K, Sobolewski P, B?aszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in Special Localizations. Reumatologia. 2018;56(6):392-398. doi:10.5114/reum.2018.80718.
7. Blackstone B, Patel R, Bewley A. Assessing and Improving Psychological Well-Being in Psoriasis: Considerations for the Clinician. Psoriasis (Auckl). 2022;12:25-33.doi:10.2147/PTT.S32844
8. AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. Global Burden of Psoriasis - Comparison of Regional and Global Epidemiology, 1990 to 2017. Int J Dermatol. 9. 2020;59(5):566-571. doi: 10.1111/ijd.14864.
9. Mehta S, Sathe NC. Plaque Psoriasis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; September 14, 2025. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43087.
10. Narayanan S, Guyatt V, Franceschetti A, Hautamaki EL. Disease burden and patient reported outcomes among patients with moderate to severe psoriasis: an ethnography study. Psoriasis (Auckl). 2014;5:1-7. Published 2014 Dec 23. doi:10.2147/PTT.S74906
11. Elmets CA, Leonardi CL, Davis DMR, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with awareness and attention to comorbidities. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1073-1113. doi:10.1016/j.jaad.2018.11.058.
12. Griffiths CEM, Armstrong AW, Gudjonsson JE, Barker JNWN. Psoriasis. Lancet. 2021;397(10281):1301-1315. doi:10.1016/S0140-6736(20)32549-6.
13. Gooderham MJ, Papp KA, Lynde CW. Shifting the focus - the primary role of IL-23 in psoriasis and other inflammatory disorders. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(7):1111-1119. doi:10.1111/jdv.14868
14. Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. Current understanding of the role of tyrosine kinase 2 signaling in immune responses. World J Biol Chem. 2022;13(1):1–14. doi:10.4331/wjbc.v13.i1.1.
15. Leit S, Greenwood J, Carriero S, et al. Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279. J Medicinal Chemistry.2023;66(15):10473-10496.doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600.
16. Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. Pharmacological characterization of zasocitinib (TAK-279): an oral, highly selective and potent allosteric TYK2 inhibitor. J Invest Dermatol. 2026;146:214-222.e7. https://www.jidonline.org/action/showPdf?pii=S0022-202X%2825%2900531-7.
17. Armstrong AW, Gooderham M, Lynde C, et al. Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. August 21, 2024. JAMA Dermatol. 2024 August 21;160;(10):1066- 1074. doi:10.1001/jamadermatol.2024.2701.
18. Shang L, et al. TYK2 in immune responses and treatment of psoriasis. J Inflamm Res. 2022;15:5373-5385. 2022 Sep 16. doi:10.2147/JIR.S38068.
19. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. Tyrosine Kinase 2 and Janus Kinase?Signal Transducer and Activator of Transcription Signaling and Inhibition in Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):148-157. doi:10.1016/j.jaad.2021.06.869.
20. Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO.
21. Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07250802. Updated May 8, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07250802.
22. Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671483. Updated April 6, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483.
23. A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671496. Updated April 6, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496.
24. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06233461. Updated May 8, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461.
25. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06254950. Updated May 6, 2026. Accessed June 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950.
26. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07108283. Updated May 13, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283. 
27. A Takeda Presentation. Quarterly Results - Quarter 1 FY2025. Available at: https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf. Accessed June 2026.
28. A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06973291. Updated May 1, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291.
29. Martin G. Novel Therapies in Plaque Psoriasis: A Review of Tyrosine Kinase 2 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(2):417-435. doi:10.1007/s13555-022-00878-9.
30. Danese S, Peyrin-Biroulet L. Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition for Treatment of Inflammatory Bowel Disease: New Hope on the Rise. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(12):2023-2030. doi: 10.1093/ibd/izab135.

本文RSS來源：美通社