上海2026年6月12日 /美通社/ -- 近日，瑞孚迪（Revvity）全新單雙檢血液核酸篩查試劑盒——乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）正式獲批上市。該產(chǎn)品以"高靈敏、高效率、低損耗"三大核心優(yōu)勢(shì)，專為應(yīng)對(duì)中國采供血機(jī)構(gòu)與臨床實(shí)驗(yàn)室日益提升的檢測(cè)需求而設(shè)計(jì)，提供更適配本土場(chǎng)景的血液核酸篩查一體化解決方案。

隨著采供血機(jī)構(gòu)對(duì)血液核酸篩查檢測(cè)精準(zhǔn)度、報(bào)告時(shí)效性及樣本拆分損耗管控要求持續(xù)提升，小型化、集約化檢測(cè)已成為行業(yè)發(fā)展主流趨勢(shì)。本次上市的試劑盒不僅具備單檢模式，創(chuàng)新的雙人份匯集檢測(cè)模式可有效平衡檢測(cè)通量與運(yùn)行效率，兼顧了檢測(cè)靈敏度、檢測(cè)通量和檢測(cè)損耗。

該新品采用單管多重 PCR 技術(shù)，單管反應(yīng)檢測(cè)三種病原體，直接分辨反應(yīng)性病原體種類；乙型肝炎病毒 DNA、丙型肝炎病毒 RNA 和人類免疫缺陷病毒 1 型 RNA 的檢測(cè)采用雙片段聯(lián)合檢測(cè)。產(chǎn)品采用自動(dòng)化磁珠法進(jìn)行核酸提取，帶有 M-PVA 涂層的磁性顆粒可有效吸附病毒核酸；本品采用內(nèi)標(biāo)系統(tǒng)對(duì)樣本檢測(cè)過程及結(jié)果的有效性進(jìn)行控制，防止假陰性結(jié)果的發(fā)生，并通過 UNG-dUTP 防污染系統(tǒng)預(yù)防 PCR 擴(kuò)增產(chǎn)物污染。 

新品在HBV DNA、HCV RNA和HIV-RNA分析項(xiàng)目中分別覆蓋A-H 亞型、1-6 亞型及 1型M、O、N組、2型，且與相關(guān)病原體無交叉反應(yīng)。

最低檢出限：

依托全球技術(shù)優(yōu)勢(shì)與本土化實(shí)踐積累，此次發(fā)布的新品適配Lean系列及Pre-NAT II 等全自動(dòng)篩查平臺(tái)，也為ACES自動(dòng)化整合系統(tǒng)注入了全新動(dòng)能，形成"試劑+儀器+系統(tǒng)"全方位血液安全篩查方案，真正做到"樣本進(jìn)、結(jié)果出"全流程無人值守，以更高集成、更智能、更穩(wěn)定的表現(xiàn)，守護(hù)輸血安全與公共衛(wèi)生防線。

植根中國，以本土化創(chuàng)新助力輸血安全

瑞孚迪旗下浩源生物在核酸血液篩查領(lǐng)域擁有近30年的技術(shù)積淀，是中國血篩行業(yè)發(fā)展的見證者和推動(dòng)者。我們深耕血液篩查領(lǐng)域，為超過40%的中國血站提供產(chǎn)品與服務(wù)，率先推出"三合一"多重核酸血液篩查，引領(lǐng)了血篩技術(shù)的迭代。未來，瑞孚迪將持續(xù)依托全球資源優(yōu)勢(shì)與本土智造能力，聚焦精準(zhǔn)、高效、低耗，為采供血機(jī)構(gòu)與臨床實(shí)驗(yàn)室提供更貼合中國需求的血液安全篩查解決方案，以科技守護(hù)生命之源，以專業(yè)筑牢安全屏障，為"健康中國"戰(zhàn)略貢獻(xiàn)創(chuàng)新專業(yè)力量。

*文中提及參數(shù)來源于產(chǎn)品說明書

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